MAH合作產(chǎn)品8月又傳佳音。通過提供專業(yè)、高效的技術(shù)服務(wù)，我公司成功助力合作伙伴濟南**醫(yī)藥科技股份有限公司獲得“鹽酸甲哌卡因注射液”產(chǎn)品（10ml:0.2g）藥品注冊證書。

鹽酸甲哌卡因注射液（10ml:0.2g）,為化學(xué)藥品3類，屬于注射劑，主要成分為鹽酸甲哌卡因。本品用于硬膜外阻滯麻醉。硬膜外麻醉是目前常用的局部麻醉方法之一，主要適用于下腹部及下肢手術(shù)，高位硬膜外主要用于術(shù)后鎮(zhèn)痛或為減少全麻藥的用量用于全麻復(fù)合硬膜外麻醉。與全身麻醉相比，硬膜外阻滯麻醉中肺栓塞、深靜脈血栓、肺炎、心肌梗死、傷口感染及呼吸抑制的發(fā)病率均較低，對全身各器官影響小，并縮短了患者住院時間，從而降低醫(yī)療成本。

     該產(chǎn)品具有明顯優(yōu)勢，鹽酸甲哌卡因?qū)儆谥行０奉惥致樗?，起效時間迅速，硬膜外最快起效時間約3-5分鐘，作用時間為1-2小時，介于利多卡因與羅哌卡因之間，可滿足大部分硬膜外麻醉的患者。相比其他局部麻醉藥，還具有輕度收縮血管的作用，特別適合不宜使用腎上腺素的病例，如老年人，高血壓、心血管疾病、糖尿病及甲亢等患者。國內(nèi)外大量臨床試驗中，甲哌卡因的毒性較小，安全性高，主要用于外科手術(shù)硬膜外阻滯麻醉，可用于各種手術(shù)，包括骨科、婦科、泌尿科等腹部、下肢部及下肢手術(shù)、會陰手術(shù)，還可以用于手術(shù)后或分娩后的急性止痛(產(chǎn)科鎮(zhèn)痛、術(shù)后鎮(zhèn)痛)和慢性疼痛(包括晚期癌癥)等。

      作為212車間首個獲得批準的品種，為了發(fā)揮生產(chǎn)線的產(chǎn)能，在商業(yè)化生產(chǎn)前的各項準備工作正在雙方專業(yè)人員的協(xié)作下順利推進。我們期望這一具有競爭優(yōu)勢的產(chǎn)品能早日進入批量生產(chǎn)階段，從而為市場供應(yīng)更多高品質(zhì)的產(chǎn)品。